الجهاز المعيب هو جهاز به عيب أو عيب. في العصر الذي نعيش فيه ، نستخدم مجموعة متنوعة من الأجهزة لمجموعة متنوعة من الأغراض. هذه الأجهزة تجعل حياتنا أسهل ، وفي بعض الحالات أفضل. في قطاع الرعاية الصحية على وجه الخصوص ، فإن استخدام الأجهزة الطبية يغير طريقة وصولنا إلى الصحة.
وفقًا منظمة الصحة العالمية (منظمة الصحة العالمية) ، الجهاز الطبي هو أداة مخصصة من قبل الشركة المصنعة لاستخدامها وحدها أو مجتمعة للبشر لأغراض طبية محددة. يمكن أن يشتمل الغرض على واحد أو أكثر مما يلي:
أحدثت الأجهزة الطبية ثورة في قطاع الرعاية الصحية. لا يمكن المبالغة في التأكيد على الدور الذي يلعبونه في الرعاية التشخيصية والعلاجية للمرضى.
على الرغم من ذلك ، هناك العديد من حالات الأجهزة الطبية المعيبة التي تسبب إصابات وأحيانًا الموت. قد يتوقع المرء أنه نظرًا لأن هذه الأجهزة موجودة لجعل الحياة أسهل وأفضل ، فيجب إخضاعها لأشد الاختبارات صرامة لضمان أنها آمنة للاستخدام. على الرغم من أن الحقيقة غالبًا ما تكون مختلفة.
يمكن وصف الجهاز بأنه معيب بإحدى الطرق الثلاث. يمكن أن يكون لها عيب في التصميم أو عيب في التصنيع أو عيب في التسويق. الأخطار والإصابات الكامنة في استخدام الأجهزة المعيبة واسعة النطاق. يشملوا:
وفقًا السلامة الكهربائية أولاًحوالي 1380 حالة وفاة وإصابة بسبب الحرائق الكهربائية في 2015/16 ، بمتوسط 27 حالة في الأسبوع و 4 في اليوم. كانت الأسباب الرئيسية لهذه الحرائق المواقد والأفران المعيبة.
تقارير المستهلك ، في مايو 2012 النشر ، يقول أن معظم الغرسات الطبية لم يتم اختبارها من أجل السلامة.
"لا يتم اختبار الأجهزة الطبية غالبًا قبل طرحها في السوق. يقول دان والتر ، المستشار السياسي من ولاية ماريلاند: "إن ما يفعلونه هو إجراء تجارب سريرية على الجمهور الأمريكي". تُركت زوجته مصابة بأضرار في القلب والإدراك من قسطرة متخصصة تم مسحها دون اختبار. تعطل الجهاز أثناء إجراء علاج لضربات القلب غير الطبيعية.
لا توجد طريقة منهجية للحكومة أو الباحثين أو المرضى لاكتشاف أو التعرف على مشاكل الأجهزة. "تحتوي آلة صنع القهوة أو فرن التحميص على رقم تسلسلي فريد ، لذا إذا تم العثور على مشكلة ، يمكن للشركة الاتصال بك لتحذيرك. تقول ديان زوكرمان: "الورك الاصطناعي أو صمام القلب لا يفعل ذلك. (دكتوراه ، رئيس المركز القومي للبحوث للمرأة والأسرة). "من المفترض أن يخطرك طبيبك بوجود مشكلة ولكن قد لا يكون قادرًا على ذلك إذا تقاعد أو توفي. وتضيف أنه بدون تغييرات كبيرة في النظام ، ليس هناك الكثير مما يمكن للمرضى القيام به لحماية أنفسهم ".
تتلقى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تقارير عن حالات وفاة وإصابات خطيرة وأعطال مرتبطة بالأجهزة الطبية. إنه يصنف الأجهزة الطبية إلى ثلاث فئات:
ومع ذلك ، تمكنت الشركات المصنعة من شق طريقها للخروج من إجراء اختبارات كافية على أجهزتها قبل إطلاقها للجمهور. هناك عدد من الثغرات في لوائح إدارة الغذاء والدواء (FDA) التي يمكنهم الاستفادة منها.
هذه الثغرات ، لسوء الحظ ، تساعد على ضخ الأموال في خزائن الشركات العملاقة في صناعة الأجهزة الطبية ، بينما يعاني الناس. إنهم مسؤولون لعدد متزايد من المرضى الذين يتضررون من هذه الأجهزة سنويًا.
على الرغم من أنك قد لا تكون قادرًا على الحماية من التجهيز بجهاز طبي معيب ، إلا أنه يمكنك بالتأكيد تحميل الشركات المصنعة المسؤولية. قد لا تتمكن من منع الإصابة ، ولكن يمكنك بالتأكيد تحقيق العدالة لإصاباتك.
من أجل تقديم دعوى لجهاز معيب ، تحتاج أولاً إلى إثبات المسؤولية. عليك تحديد طبيعة وسبب العيب أو الفشل. تشمل العيوب في مسؤولية المنتج ما يلي:
يحدث عيب في التصميم عندما يكون الجهاز خطيرًا بطبيعته. خذ ، على سبيل المثال ، نموذج الورك الاصطناعي سيئ السمعة ، الورك المعدني على المعدن ، ASR XL من إنتاج شركة Johnson & Johnson.
كان تصميم النموذج مميزًا لأن كل من مكوناته - الكرة الموجودة أعلى عظم الفخذ وبطانة المقبس داخل الحوض - كانت مصنوعة من الكروم والكوبالت.
ومع ذلك ، كان هذا التصميم معيبًا لأن طبيعة الكرات بالكروم والكوبالت تسببت في زيادة ملحوظة في مستويات كروم الدم والكوبالت. ثم أفسحت المجال أمام الكثير من المشاكل الطبية الأخرى.
يحدث عيب في التصنيع عندما ينشأ العيب نتيجة لعمليات التصنيع التي تتم إدارتها بشكل غير ملائم. وبالتالي فإن جودة الجهاز المعيب غير مطابقة للنموذج الأصلي.
يحدث عيب التسويق عندما يكون المسوقون على دراية تامة بالمخاطر الكامنة في استخدام الجهاز ولكن لا يزالون يدفعون الجهاز. لا يبلغون المستخدم المحتمل بجميع المخاطر التي ينطوي عليها. وبالتالي يتعذر على المستخدم اتخاذ قرار مستنير.
عند تقديم إجراء لجهاز معيب ، يجب عليك تسمية الجميع في سلسلة إنتاج الجهاز.
عند تقديم مطالبة معيبة للجهاز ، فإن أهم عنصر في القضية هو الجهاز نفسه. يجب عليك إبقاء الجهاز في نفس الحالة التي كان عليها عندما أصيب. قد يكون هذا معقدًا بعض الشيء في الحالات التي يكون فيها الجهاز المعيب جهازًا طبيًا داخليًا.
لا يعيد الجراح عادةً جهازًا معيبًا إلى المريض بعد إزالته. في معظم الأحيان ، يتم التخلص منه عادة على الفور. إذا حدث هذا ، فربما تكون قد فقدت الفرصة لتقديم مطالبتك.
يحق للمدعى عليهم في دعوى الجهاز المعيب فحص الجهاز من قبل خبرائهم. إذا كنت ، بصفتك المدعي ، تتدخل في هذا الحق ، مهما كانت براءة ، يمكن للمدعى عليهم الضغط من أجل رفض الدعوى - وسيكون من حقهم القيام بذلك.
لتجنب ذلك ، يجب عليك الاتصال بمحام قبل اتخاذ أي خطوات تجاه إزالة الجهاز. وسوف يتشاورون مع طبيبك والتأكد من عدم حدوث أي شيء للجهاز.
التقاضي متعدد الدوائر (MDL) هو مجموعة من الدعاوى القضائية المرفوعة في مكان واحد مشترك ضد المدعى عليه المشترك. إنه مختلف تمامًا عن دعوى قضائية جماعية. الدعوى الجماعية هي دعوى قضائية واحدة مع العديد من المطالبين المتشابهين. MDL من ناحية أخرى ، تنطوي على العديد من الدعاوى القضائية والعديد من المطالبين.
في الحالات التي تنطوي على منتجات مستخدمة على نطاق واسع مثل الأجهزة المعيبة ، من الممكن أن يتأثر المئات أو حتى الآلاف من الأفراد. عندما يتأثرون بذلك ، سيتم رفع العديد من القضايا في المحكمة ، وهذا قد يشدد بشكل خطير على النظام القضائي. يتم تكييف الدعاوى MDL لضمان قدرة النظام القضائي على التعامل مع الإجهاد.
إلى جانب ذلك ، يمكن أن تكون دعاوى MDL مهمة جدًا بالنسبة لك كمطالب. عيب دعوى جماعية هو أن جميع المطالبين يشتركون في التسوية بالتساوي ، على الرغم من درجة الإصابات. وهذا يعني أن المدعي الذي يعاني من إصابات كبيرة قد يتطلب جراحة أو علاجات واسعة النطاق سيحصل على نفس المبلغ الذي يحصل عليه المدعي مع إصابة طفيفة جدًا. من الواضح أن هذا لن يكون مناسبًا لك. تسمح لك دعاوى MDL بالحفاظ على الإجراءات الفردية الخاصة بك.
تقرر الهيئة القضائية الأمريكية المعنية بالتقاضي متعدد المناطق متى يجب دمج عدة دعاوى قضائية في MDL. عندما يحدث ذلك ، سيتم الاستماع إلى جميع الدعاوى المرفوعة في منطقة اتحادية واحدة وأمام قاضي واحد. سيستمر هذا طوال إجراءات ما قبل المحاكمة والاكتشاف. أي حالة تستمر بعد هذه المراحل ستتم إعادتها إلى منطقتها الأصلية للاستماع إليها بشكل كامل.
تشمل فوائد التقاضي متعدد الدوائر ما يلي:
وجود فريق قانوني من ذوي الخبرة والدؤوب في الزاوية الخاصة بك هو أكثر أهمية من وجود دليل على دعواك. سيساعدك محامي الأجهزة المعيبة المؤهل في فهم الإجراء المتضمن في استرداد التعويض لك. سوف يذهبون إلى أخمص القدمين مع الشركات الطبية العملاقة لتحصل على التعويض الذي تستحقه.
At أوشان وشركاه، سنقاتل من أجل حقك في العدالة بلا هوادة وبأعمق التعاطف من أجل معاناتك. تواصل معنا على 206-355-3880 أو انقر هنا لجدولة استشارة مجانية.
وستتم الموافقة على التعليقات قبل عرضها.
ألتون روجرز
06 فبراير 2024
لقد أجريت لي جراحة مراجعة لجهاز JOHNSON AND JOHNSON DEBUY للركبة في 25 مايو 2022. وكانت الجراحة الأولى في عام 1. وقد انفك الجهاز